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सी रिएक्टिव प्रोटीन सीआरपी प्वाइंट ऑफ केयर टेस्टिंग किट सीएफडीए सर्टिफिकेशन इम्यूनोसैस टेक्नोलॉजी

प्रमाणन
चीन Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd प्रमाणपत्र
चीन Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd प्रमाणपत्र
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सी रिएक्टिव प्रोटीन सीआरपी प्वाइंट ऑफ केयर टेस्टिंग किट सीएफडीए सर्टिफिकेशन इम्यूनोसैस टेक्नोलॉजी

सी रिएक्टिव प्रोटीन सीआरपी प्वाइंट ऑफ केयर टेस्टिंग किट सीएफडीए सर्टिफिकेशन इम्यूनोसैस टेक्नोलॉजी
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बड़ी छवि :  सी रिएक्टिव प्रोटीन सीआरपी प्वाइंट ऑफ केयर टेस्टिंग किट सीएफडीए सर्टिफिकेशन इम्यूनोसैस टेक्नोलॉजी

उत्पाद विवरण:
उत्पत्ति के प्लेस: चीन
ब्रांड नाम: Lumigenex
प्रमाणन: ISO13485, cFDA
मॉडल संख्या: टी2006-020, टी2006-050
भुगतान & नौवहन नियमों:
न्यूनतम आदेश मात्रा: 1250 परीक्षण
मूल्य: USD1.0/ Test
पैकेजिंग विवरण: 20 टेस्ट/बॉक्स, 50 टेस्ट/बॉक्स
प्रसव के समय: 2-10 दिन
भुगतान शर्तें: टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, Alipay
आपूर्ति की क्षमता: 100,000 टेस्ट/दिन

सी रिएक्टिव प्रोटीन सीआरपी प्वाइंट ऑफ केयर टेस्टिंग किट सीएफडीए सर्टिफिकेशन इम्यूनोसैस टेक्नोलॉजी

वर्णन
प्रोडक्ट का नाम: सी रिएक्टिव प्रोटीन (CRP) टेस्ट किट (TRFIA) प्रयोग: विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक
टाइप: इम्यूनोसे सिस्टम आवेदन पत्र: अस्पताल क्लिनिक प्रयोगशाला
नमूना: संपूर्ण रक्त, प्लाज्मा, सीरम भंडारण तापमान: 2℃-8℃
शेल्फ जीवन: 18 महीने उत्पत्ति के प्लेस: जिआंगसु, चीन
संगत उपकरण: Lumigenex TRFIA विश्लेषक LTRIC-600, LTRIC-1000
प्रमुखता देना:

पीओसी रैपिड स्ट्रेप टेस्ट

,

पीओसी किट

उच्च संवेदनशीलतावाई सीएफडीए अनुमोदित सीआरपीमात्रात्मक जांच किट(ट्रफिया)

 

1. उत्पाद विवरण

 

उपयोग का उद्देश्य:
सी-रिएक्टिव प्रोटीन टेस्ट किट इन विट्रो में मानव पूरे रक्त / सीरम / प्लाज्मा में सीआरपी के मात्रात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है।हृदय रोग और भड़काऊ प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए सी-रिएक्टिव प्रोटीन की एकाग्रता को एक सहायक निदान उपकरण के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।वर्तमान में, सी रिएक्टिव प्रोटीन के अनुप्रयोग में मुख्य रूप से निम्नलिखित पहलू शामिल हैं: वयस्क पोस्टऑपरेटिव स्टेज, पल्मोनरी इन्फेक्शन, पीडियाट्रिक फीवर, मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन, गाउटी आर्थराइटिस, ऑस्टियोआर्थराइटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, आंतों की सूजन संबंधी बीमारियाँ, बाल चिकित्सा संक्रामक रोग आदि।

 

सी रिएक्टिव प्रोटीन सीआरपी प्वाइंट ऑफ केयर टेस्टिंग किट सीएफडीए सर्टिफिकेशन इम्यूनोसैस टेक्नोलॉजी 0सी रिएक्टिव प्रोटीन सीआरपी प्वाइंट ऑफ केयर टेस्टिंग किट सीएफडीए सर्टिफिकेशन इम्यूनोसैस टेक्नोलॉजी 1

2.विनिर्देश

 

प्रोडक्ट का नाम
सी-रिएक्टिव प्रोटीन (CRP) टेस्ट किट (TRFIA)
तरीका
समय हल प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख (TRFIA)
प्रमाण पत्र
ISO13495, सीई
प्रयोग
विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक
समारोह
सूजन मार्कर
नमूना
संपूर्ण रक्त / सीरम / प्लाज्मा
टेस्ट किट घटक
20/50 टेस्ट कार्ड
20/50 नमूना बफर
1 आईसी कार्ड
1 निर्देश पुस्तिका
टेस्ट कार्ड घटक
परीक्षण कार्ड एक प्लास्टिक कार्ट्रिज और एक परीक्षण पट्टी से बना होता है।
स्ट्रिप में सैंपल पैड, एक मार्कर पैड (एक माउस एंटी-ह्यूमन CK-MB मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नैनो-माइक्रोस्फियर फ्लोरोसेंट प्रोब (0.5%) के साथ कोटेड), डिटेक्शन मेम्ब्रेन (माउस एंटी ह्यूमन CK-MB मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (1.5 mg/) के साथ कोटेड होता है। एमएल) और माउस आईजीजी पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (1.0 मिलीग्राम/एमएल) के खिलाफ गाउट, शोषक कागज और पॉलीस्टाइनिन (पीवीसी) प्लाईवुड।
सैंपल बफर, 1mL/टेस्ट, मुख्य रूप से फॉस्फेट (PBS) बफर से बना है, जिसमें 0.5% बछड़ा सीरम एल्ब्यूमिन (BSA) और 0.05% प्रिजर्वेटिव प्रोक्लिन-300 (मुख्य सक्रिय संघटक 2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-वन और 5 हैं) -क्लोरो-2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-एक)।
भंडारण और शेल्फ जीवन
बंद परीक्षण किट के लिए स्थिर है18 महीने2-8 ℃ के तहत, और 30 दिनों तक 2-30 ℃ के तहत।
शिपमेंट के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का परीक्षण किट की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
सीलबंद परीक्षण किट 1 घंटे के भीतर स्थिर हो जाती है
संगत उपकरण
लुमिजेनेक्स टाइम-सॉल्व्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोएनालाइजरएलटीआरआईसी-600,एलटीआरआईसी-1000

 

 

प्रदर्शन

शुद्धता
गुणवत्ता नियंत्रण लक्ष्य मान से विचलन ±15% के भीतर होना चाहिए।
न्यूनतम पता लगाने की सीमा
0.1ug/mL से अधिक नहीं।
रैखिकता
(0.2-50) ug/mL, किट सहसंबंध गुणांक R≥0.99
repeatability
भिन्नता का गुणांक (सीवी) ≤15%।
अंतर-बैच अंतर
अंतर-बैच भिन्नता गुणांक (सीवी) ≤15%।

 

4. भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

  • बंद किट को 18 महीने के लिए 2℃~8℃ में संग्रहित किया गया था।एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज में सील किए गए अभिकर्मक कार्ड को 30 दिनों के लिए तापमान (2 ℃ ~ 30 ℃) पर संग्रहीत किया जा सकता है यदि यह एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज पर मुद्रित समाप्ति से अधिक नहीं है।परिवहन के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का उत्पाद की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।एल्युमिनियम फॉयल बैग को सील न करने के बाद रिएजेंट स्ट्रिप को कमरे के तापमान पर 1 घंटे के लिए स्थिर किया जा सकता है.
  • ※विभिन्न बैच नंबरों का आदान-प्रदान न करें।

 

 

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गाउट
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इन्फ्लुएंजा ए + बी कॉम्बो, इन्फ्लुएंजा ए + बी / आरएसवी कॉम्बो
मंकीपॉक्स सीजी, मंकीपॉक्स आईजीजी / आईजीएम, मंकीपॉक्स आरटी-पीसीआर

सम्पर्क करने का विवरण
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

व्यक्ति से संपर्क करें: Bonnie

दूरभाष: 86-13814877381

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