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उत्पाद विवरण:
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| प्रोडक्ट का नाम: | एंटीजन रैपिड टेस्ट किट | विनिर्देश: | 1 परीक्षण/बॉक्स, 5 परीक्षण/बॉक्स, 25 परीक्षण/बॉक्स |
|---|---|---|---|
| प्रमाणपत्र: | CE/ISO13485/PEI/ANSM/सिंगापुर HSA/EU सामान्य सूची | नमूना: | नाक / नासोफेरींजल / ओरोफेरीन्जियल स्वैब |
| भंडारण तापमान: | 4℃-30℃ | शेल्फ जीवन: | 24 माह |
| उत्पत्ति के प्लेस: | जिआंगसु, चीन | संवेदनशीलता: | 93.33% |
| विशेषता: | 99.16% | उत्पादन क्षमता: | 300,000 परीक्षण / दिन |
| तकनीकी: | कोलाइडयन सोना | ओईएम: | उपलब्ध |
व्यावसायिक उपयोग के लिए सिंगापुर HSA ने SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट को मंजूरी दी
1. उत्पाद विवरण
Lumigenex SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट को व्यावसायिक उपयोग के साथ-साथ स्व-परीक्षण उपयोग के लिए BfArM सफेद सूची में सूचीबद्ध किया गया है।इसका अच्छा प्रदर्शन है और संक्रमण के प्रारंभिक चरण में एंटीजन का पता लगाने के लिए उच्च संवेदनशीलता है।उच्च प्रदर्शन रैपिड टेस्ट ट्रांसमिशन को कम करने के लिए तत्काल उपचार या अलगाव उपायों को सक्षम बनाता है।
उपयोग का उद्देश्य: COVID-19 क्लिनिकल और / या महामारी विज्ञान मानदंडों को पूरा करने वाले व्यक्तियों से मानव नासॉफिरिन्जियल स्वैब नमूनों में SARS-CoV-2 एंटीजन (Ag) के गुणात्मक पता लगाने के लिए इन विट्रो डायग्नोस्टिक रैपिड टेस्ट।एंटीजन रैपिड टेस्ट किट व्यावसायिक उपयोग के लिए है और इसका उद्देश्य SARS-CoV-2 संक्रमण के निदान में सहायता के रूप में उपयोग किया जाना है।एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का उपयोग किसी भी प्रयोगशाला और गैर-प्रयोगशाला वातावरण में किया जा सकता है जो उपयोग के निर्देश और स्थानीय विनियमन में निर्दिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करता है।परीक्षण प्रारंभिक परीक्षा परिणाम प्रदान करता है।नकारात्मक परिणाम SARS-CoV-2 संक्रमण को नहीं रोकते हैं और उनका उपयोग उपचार या अन्य प्रबंधन निर्णयों के लिए एकमात्र आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है।नकारात्मक परिणामों को नैदानिक टिप्पणियों, रोगी के इतिहास और महामारी विज्ञान की जानकारी के साथ जोड़ा जाना चाहिए।सिंगापुर HSA अनुमोदन SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट SARS-CoV-2 के लिए डोनर स्क्रीनिंग टेस्ट के रूप में उपयोग करने का इरादा नहीं है।
2. विशिष्टता
| प्रोडक्ट का नाम | एंटीजन रैपिड टेस्ट किट |
| विनिर्देश | 1 टेस्ट/बॉक्स, 5 टेस्ट/बॉक्स, 25 टेस्ट/बॉक्स |
| नमूना | नासिका/नासॉफिरिन्जियल / ऑरोफरीन्जियलपट्टी |
| भंडारण | 4 ℃ -30 ℃ |
| प्रमाणपत्र | ISO13485/CE/PEI/ANSM/सिंगापुर HSA अनुमोदन |
| संवेदनशीलता | 93.33% |
| विशेषता | 99.16% |
| उत्पत्ति का स्थान | सूज़ौ, जिआंगसु, चीन |
| डब्बे का नाप | 70*45*53 सेमी; |
| कार्टन वजन | सकल वजन: 26KG, शुद्ध वजन: 24KG |
| Moq | परक्राम्य, छोटी मात्रा स्वीकार करें |
| समय - सीमा | आदेश पर निर्भर करता है, 1 ~ 15 कार्य दिवस |
| सलाह | शिपिंग विवरण के लिए पूछताछ करना सबसे अच्छा है।हम करेंगे24 घंटे के भीतर आपसे संपर्क करें।डीकुछ क्षेत्रों में घर-घर सेवा प्रदान की जा सकती है। |
3. व्यक्तिगत पैकेज SARS-CoV-2 एंटीजन रैपिड टेस्ट किट की यूरोपीय आम सूची
।•सिंगापुर एमओएच अनुमोदन मिला।आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रणाली के साथ, सीई मार्क।
।•यूरोपीय संघ की आम सूची में सूचीबद्ध किया गया है, पेशेवर और आत्म परीक्षण उपयोग के लिए BfArM श्वेत सूची।गुणवत्ता यूरोपीय संघ 27 देशों द्वारा स्वीकार्य है
।•किसी विशेष प्रशिक्षण की आवश्यकता नहीं है
।•परीक्षण के परिणाम 15 मिनट में
।•देखभाल परीक्षण का बिंदु
।•कोई विशेष/अतिरिक्त उपकरणों की आवश्यकता नहीं है
।•गैर-प्रयोगशाला सेटिंग्स की एक विस्तृत विविधता में इस्तेमाल किया जा सकता है
• Lumigenex का 11 साल का इतिहास है, और 2010 से अच्छी गुणवत्ता वाले उत्पादों और पेशेवर सेवाओं के लिए दुनिया भर में अच्छी प्रतिष्ठा हासिल की है।Lumigenex COVID-19 महामारी को समाप्त करने के लिए वैश्विक प्रतिक्रिया का समर्थन करने के लिए गहराई से प्रतिबद्ध है।
4.मेरे परिणामों का क्या अर्थ है?
नकारात्मक: भले ही आप नकारात्मक परीक्षण करें, कृपया सतर्क रहें।सुरक्षित दूरी के उपायों का पालन करना जारी रखें और अपने घर से बाहर निकलते समय नियमित रूप से हाथ धोने और मास्क पहनने जैसी अच्छी व्यक्तिगत स्वच्छता का अभ्यास करें।अपने स्वास्थ्य की निगरानी करना जारी रखें और जहां आवश्यक हो वहां अपना परीक्षण करें।
सकारात्मक: आप SARS-CoV-2 वायरस से संक्रमित हो सकते हैं।कृपया अपने पहचान दस्तावेज़ के साथ अपने एंटीजन रैपिड टेस्ट के परिणामों की एक तस्वीर लें और एक पुष्टिकरण पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) टेस्ट करें।
अमान्य: एक अमान्य परीक्षण का अर्थ यह हो सकता है कि परीक्षण सही ढंग से नहीं किया गया था।आपको तुरंत दूसरा एंटीजन रैपिड टेस्ट करना होगा।यदि आपका दूसरा एंटीजन रैपिड टेस्ट अभी भी अमान्य है, तो कृपया टेस्ट के परिणाम (परिणामों) की एक फोटो लें और पुष्टिकारक पीसीआर टेस्ट करें।
5. अधिक चित्र
व्यक्ति से संपर्क करें: Bonnie
दूरभाष: 86-13814877381
