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मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत

प्रमाणन
चीन Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd प्रमाणपत्र
चीन Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd प्रमाणपत्र
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मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत

मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत
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बड़ी छवि :  मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत

उत्पाद विवरण:
उत्पत्ति के प्लेस: चीन
ब्रांड नाम: Lumigenex
प्रमाणन: CE, ISO13485, cFDA
मॉडल संख्या: C3108-02-010, C3108-02-025, C3108-02-050, C3108-02-100
भुगतान & नौवहन नियमों:
न्यूनतम आदेश मात्रा: 10000 टेस्ट
मूल्य: USD0.55/ test
पैकेजिंग विवरण: <i>25 tests/Box, 1250 tests/CTN;</i> <b>25 टेस्ट/बॉक्स, 1250 टेस्ट/CTN;</b> <i>5 tests/Box, 1000 tes
प्रसव के समय: 5-7 कार्य दिवस
भुगतान शर्तें: टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, पेपैल
आपूर्ति की क्षमता: 1000000 टेस्ट/दिन

मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत

वर्णन
उत्पाद का नाम: PocRoc® मलेरिया Pf/Pv एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप (कोलाइडल गोल्ड) समारोह: Qualitative detection of P.falciparum specific histidine rich protein- II (Pf. HRP-II) and P. viv
तरीका: कोलाइडल सोना उपकरण वर्गीकरण: कक्षा द्वितीय
प्रारूप: पट्टी नमूना: सारा खून
परीक्षण समय: 15 मिनट भंडारण अस्थायी: 4 ℃ -30 ℃
पैकेट: 1 टेस्ट/बॉक्स, 5 टेस्ट/बॉक्स, 25 टेस्ट/बॉक्स
प्रमुखता देना:

सीई पंजीकृत पीएफ पीवी एंटीजन टेस्ट

,

पीएफ / पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप

,

एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड

मलेरिया पीएफ/पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत

PocRoc® मलेरिया Pf/Pv एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप (कोलाइडल गोल्ड)

 

 

उत्पाद वर्णन

 

उपयोग का उद्देश्य

मलेरिया (Pf/Pv) एंटीजन रैपिड टेस्टिंग स्ट्रिप (कोलाइडल गोल्ड) पी.फाल्सीपेरम विशिष्ट हिस्टीडाइन युक्त प्रोटीन- II (पीएफ. एचआरपी-II) और पी.विवैक्स विशिष्ट pLDH के इन विट्रो रैपिड गुणात्मक पता लगाने के लिए अभिप्रेत है।पूरे रक्त के नमूने में एंटीजन।प्लाज्मोडियम संक्रमण के निदान में सहायता के लिए परीक्षण पट्टी का उपयोग किया जाता है।यह परख केवल प्रारंभिक गुणात्मक परीक्षण परिणाम प्रदान करती है, प्राप्त परिणामों का अन्य नैदानिक ​​जानकारी के साथ संयोजन में विश्लेषण किया जाना चाहिए।
 

परीक्षण का सिद्धांत

PocRoc® मलेरिया Pf/Pv एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड लेबलिंग के साथ।परीक्षण पट्टी निम्नलिखित भागों से बना है: नमूना पैड, संयुग्म पैड, प्रतिक्रिया झिल्ली और अवशोषित पैड।प्रतिक्रिया झिल्ली में दो परीक्षण लाइनें होती हैं, T1 परीक्षण लाइन माउस एंटी-पीएफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित होती है और T2 परीक्षण लाइन नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर माउस एंटी-पीवी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित होती है।कंजुगेट पैड में एक अन्य माउस एंटी-पीएफ और एंटी-पीवी एमएबी के साथ संयुग्मित कोलाइडयन सोने के कण होते हैं, जो अलग से पी. फाल्सीपेरम विशिष्ट हिस्टीडाइन-समृद्ध प्रोटीन- II (पीएफ. एचआरपी- II) और पी. विवैक्स विशिष्ट pLDH को बांध सकते हैं।एंटीजन।जब नमूने को अच्छी तरह से नमूने पर लागू किया जाता है, तो पी.फाल्सीपेरम विशिष्ट हिस्टीडीन-समृद्ध प्रोटीन- II (Pf. HRP-II) और P. विवैक्स विशिष्ट pLDH।नमूने में एंटीजन और लेबल किए गए एंटी-पीएफ और एंटी-पीवी एमएबीएस कॉम्प्लेक्स अलग-अलग बनते हैं और परीक्षण पट्टी के साथ यात्रा करते हैं।परीक्षण लाइनों में रंगीन रेखाएँ बनाने के लिए परिसरों को अलग-अलग माउस एंटी-पीएफ और एंटी-पीवी एमएबी द्वारा कैप्चर किया जाता है।आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण परीक्षण में शामिल है, नियंत्रण रेखा क्षेत्र (सी) में दिखाई देने वाली रंगीन रेखा के रूप में, यह दर्शाता है कि परीक्षण कार्यात्मक है, और परीक्षण के माध्यम से प्रवासन को सक्षम करने के लिए नमूना की उचित और पर्याप्त मात्रा लागू की गई है और नियंत्रण रेखाएँ, इस बात की परवाह किए बिना कि कोई परीक्षण रेखा है या नहीं।यदि नियंत्रण रेखा (C) परीक्षण समय के भीतर प्रकट नहीं होती है, तो परीक्षण के परिणाम को अमान्य माना जाता है और परीक्षण को एक नई परीक्षण पट्टी के साथ दोहराया जाना चाहिए।

 

मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत 0मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत 1

 

उत्पाद का नाम
PocRoc® मलेरिया Pf/Pv एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप (कोलाइडल गोल्ड)
समारोह
पी.फाल्सीपेरम विशिष्ट हिस्टिडीन युक्त प्रोटीन- II (पीएफ. एचआरपी-II) और पी. विवैक्स विशिष्ट pLDH की गुणात्मक पहचान।एंटीजन
तरीका
कोलाइडल गोल्ड
प्रयोग
अस्पताल उपयोग और घरेलू उपयोग के लिए आईवीडी परीक्षण अभिकर्मक
नमूना
सारा खून
टेस्ट किट की संरचना
1. परीक्षण पट्टी एक नमूना पैड, एक संयुग्म पैड, नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली, एक अवशोषित पैड और पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) बैकिंग कार्ड से बना है।
2. नमूना बफर पीबीएस बफर, ट्राइटन -100 और प्रोक्लिन 300 से बना है।
* विभिन्न बैच नंबरों के साथ घटकों का आदान-प्रदान न करें।
भंडारण
आपूर्ति के रूप में सभी घटक उपयोग के लिए तैयार हैं।
बंद परीक्षण किट 24 महीनों के लिए 4-30 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर हैं।
पाउच खोलने के बाद, इसे 1 घंटे में 20-30 डिग्री सेल्सियस के नीचे और 60% से कम आर्द्रता में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।समाप्ति तिथि के बाद, परीक्षण किट को बायोहाज़र्ड कचरे के रूप में त्याग दिया जाना चाहिए।

 

टेस्ट किट की सामग्री

संदर्भ संख्या।
पैकेट
परीक्षण पट्टिका
नमूना बफर
केशिका पिपेट
अगर आप
C3108-02-010
1 टेस्ट / बॉक्स
10
1
10
1
C3108-01-025
5 टेस्ट / बॉक्स
25
1
25
1
C3108-01-050
10 टेस्ट / बॉक्स
50
1
50
1
C3108-01-100
25 टेस्ट / बॉक्स 25 1 100 1
 

परीक्षण प्रक्रिया

 

1. स्ट्रिप के एस सेक्शन में उंगलियों के पूरे रक्त या शिराओं के पूरे रक्त के 5μl को लगाने के लिए प्रदान की गई केशिका पिपेट का उपयोग करें।

2. जोड़ें100-120μl (लगभग 2 बूंद)पट्टी के बी खंड में नमूना बफर।

3. परीक्षा परिणाम 20-30 मिनट के भीतर पढ़ें।

सावधानी: सार्वभौमिक सावधानियों और दिशानिर्देशों के अनुसार रक्त के संपर्क में आने वाली सभी सामग्रियों को संभालें और उनका निपटान करें।

 

परिणाम व्याख्या

मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत 2

सकारात्मक नतीजे:
झिल्ली पर नियंत्रण रेखा और कम से कम एक परीक्षण रेखा दिखाई देती है।
नकारात्मक परिणाम:
नियंत्रण रेखा (सी) में एक रंग रेखा दिखाई देती है।परीक्षण रेखा (Pf और Pv) में कोई स्पष्ट लाल या गुलाबी रेखा नहीं दिखाई देती है।
अमान्य परिणाम:
यदि परीक्षण करने के बाद परिणाम विंडो में नियंत्रण रेखा (C) दिखाई नहीं देती है, तो परिणाम को अमान्य माना जाता है।
 

 

 

प्रमाण पत्र

 

मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत 3 मलेरिया पीएफ पीवी एंटीजन रैपिड टेस्ट स्ट्रिप कोलाइडल गोल्ड सीई पंजीकृत 4
 
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सम्पर्क करने का विवरण
Lumigenex (Suzhou) Co. Ltd

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दूरभाष: 86-13814877381

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