TRFIA सीरम एमाइलॉयड A (SAA) POC टेस्ट किट ISO13485 प्रमाणन

उच्च संवेदनशीलतावाई सीएफडीए अनुमोदितSAA क्वांटिटेटिव डिटेक्शन किट(ट्रफिया)

1. उत्पाद विवरण

सिद्धांत:यह SAA क्वांटिटेटिव डिटेक्शन किट (टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे) सीरम, प्लाज्मा और पूरे रक्त में सीरम एमिलॉयड ए के मात्रात्मक निर्धारण के लिए टाइम-सॉल्व्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी पर आधारित है।

सैंपल डिटेक्शन सॉल्यूशन और ब्लड सैंपल को मिलाया गया और रिएजेंट कार्ड में जोड़ा गया।परीक्षण पदार्थ (SAA) को एक जटिल (यानी, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जांच) बनाने के लिए मार्कर पैड पर माउस एंटी-ह्यूमन सीरम अमाइलॉइड ए मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नैनो-माइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट जांच के साथ जोड़ा गया था।मोनोक्लोनल एंटीबॉडी डिटेक्शन लाइन जिसमें माउस एंटी-ह्यूमन सीरम अमाइलॉइड ए होता है, केशिका क्रिया क्रोमैटोग्राफी द्वारा पता लगाया गया था और एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स (यानी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-मोनोएंटी-नैनो-माइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट जांच) बनाने के लिए कैप्चर किया गया था।नतीजतन, नमूने में जितना अधिक SAA होता है, उतना ही अधिक डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स डिटेक्शन लाइन पर जमा होता है।अतिरिक्त अप्राप्य मोनो-एंटी-नैनो-माइक्रोस्फीयर प्रतिदीप्ति जांच क्रोमैटोग्राफी को नियंत्रण रेखा तक जारी रखती है।पता लगाने की रेखा पर प्रतिदीप्ति तीव्रता नमूने में वस्तु (SAA) की एकाग्रता के साथ सकारात्मक रूप से सहसंबद्ध है, और प्रतिगमन समीकरण की गणना की जाती है और इसे IC कार्ड में लिखा जाता है।

टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोएनालाइजर आईसी कार्ड में रिग्रेशन इक्वेशन डेटा को पढ़ता है, डिटेक्शन लाइन पर फ्लोरेसेंस इंटेंसिटी का परीक्षण करता है, और फिर फ्लोरेसेंस इंटेंसिटी को ऑटोमैटिक कैलकुलेशन के लिए रिग्रेशन इक्वेशन से बदल देता है, यानी ऑब्जेक्ट की कंसंट्रेशन (SAA) आउटपुट नमूना।

उपयोग का उद्देश्य:

यह सीरम एमिलॉयड ए डिटेक्शन किट (टाइम-सॉल्व्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोएसे) मानव सीरम, प्लाज्मा और इन विट्रो में पूरे रक्त में सीरम एमिलॉयड ए के मात्रात्मक निर्धारण के लिए उपयुक्त है।

सीरम एमिलॉयड ए (एसएए) एक तीव्र चरण प्रोटीन है, इसका पता लगाने से सूजन का निदान करने और तीव्र चरण प्रतिक्रिया प्रक्रियाओं का आकलन करने में मदद मिलती है।भड़काऊ, संक्रामक और गैर-संक्रामक रोगों के दौरान, रक्त में इसकी एकाग्रता घंटों के भीतर तेजी से बढ़ सकती है।SAA उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (HDL) से जुड़ा है, जो सूजन के दौरान HDL चयापचय को नियंत्रित करता है।SAA क्षरण उत्पादों को विभिन्न अंगों में amyloid A fibrils के रूप में जमा किया जा सकता है, जो पुरानी सूजन संबंधी बीमारियों में एक गंभीर जटिलता है।नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला निदान के दौरान, केमाइलिनेसेंस और कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमैटोग्राफी SAA का पता लगाने के लिए सामान्य तरीके हैं।

2.विनिर्देश

3. उच्च संवेदनशीलता सीएफडीए अनुमोदितSAA क्वांटिटेटिव डिटेक्शन किट (ट्रफिया)मुख्य घटक

• SAA क्वांटिटेटिव डिटेक्शन किट (टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे): इसमें 20/50 रिएजेंट कार्ड, 1 IC कार्ड, 1 मैनुअल, 20 सैंपल / 50 सैंपल शामिल हैं।
• अभिकर्मक कार्ड में एक प्लास्टिक खोल और एक परीक्षण पट्टी होती है जिसमें एक नमूना पैड, एक मार्कर पैड (मुख्य रूप से ग्लास फाइबर से बना होता है और माउस एंटी-मानव सीरम एमिलॉयड ए (एसएए) की फ्लोरोसेंट जांच (0.25 मिलीग्राम / एमएल) के साथ छिड़काव होता है। नमूना पैड पर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (AA) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (1.5 mg/mL) और बकरी विरोधी माउस इम्युनोग्लोबुलिन G (IgG) का एक पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (1.1) और प्लास्टिक कार्ट्रिज mg/mL से युक्त एक परीक्षण पट्टी, शोषक कागज और पॉलीस्टाइनिन (पीवीसी) प्लाईवुड।और सैंपल डिटेक्शन सॉल्यूशन का मुख्य घटक फॉस्फेट बफर सॉल्यूशन (10 mmol/L PBS) था।
• ※विभिन्न बैच नंबरों का आदान-प्रदान न करें

4.भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

किट 2 ℃ ~ 8 ℃ में संग्रहित है, जो 18 महीने के लिए वैध है।यदि पैकेज पर मुद्रण की उपयोग अवधि पार नहीं हुई है, तो उत्पाद को 30 दिनों के लिए तापमान (20 ℃ ~ 30 ℃) पर स्थिर रूप से संग्रहीत किया जा सकता है।परिवहन के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का उत्पाद की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।अभिकर्मक पट्टी और नमूना पहचान समाधान का उपयोग एक-से-एक मोड में किया जाता है, अर्थात, नमूने का पता लगाने के लिए नमूना पहचान समाधान की एक बोतल के साथ एक अभिकर्मक पट्टी का मिलान किया जाता है।अनसीलिंग के बाद, इसे कमरे के तापमान पर 1 घंटे के लिए स्थिर किया जा सकता है।सामान्य आर्द्रता और प्रकाश की स्थिति में, उपरोक्त आवश्यकताओं के अनुसार स्टोर और उपयोग करें।