सीएफडीए संपूर्ण रक्त पोक टेस्ट किट, सीके-एमबी टेस्ट किट 20 टेस्ट/बॉक्स

उच्च संवेदनशीलतावाई सीएफडीए अनुमोदितसीके-एमबी मात्रात्मक जांच किट(ट्रफिया)

1. उत्पाद विवरण

सिद्धांत:समय-समाधान प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी के आधार पर, सीके-एमबी टेस्ट किट (समय हल प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) का उपयोग रक्त के नमूनों में सीके-एमबी की एकाग्रता को मात्रात्मक रूप से निर्धारित करने के लिए किया गया था।जब नमूने को अभिकर्मक कार्ड में जोड़ा गया था, तो नमूने में सीके-एमबी फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर के साथ जुड़ जाता है जो एक जटिल बनाने के लिए मार्कर पैड पर माउस एंटी ह्यूमन सीकेएमबी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ मिलकर बनता है।क्रोमैटोग्राफी द्वारा नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पर एक अन्य माउस एंटी ह्यूमन सीके-एमबी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी वाले डिटेक्शन बैंड में कॉम्प्लेक्स प्रवाहित हुआ, और एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए कैप्चर किया गया।नतीजतन, नमूने में जितना अधिक सीके-एमबी होगा, डिटेक्शन बैंड पर उतना ही अधिक जटिल संचय होगा।अतिरिक्त अप्रतिक्रियाशील फ्लोरोसेंट माइक्रोस्कोपी नियंत्रण रेखा के लिए क्रोमैटोग्राफिक बने रहे।पता लगाने की रेखा पर प्रतिदीप्ति तीव्रता नमूने में कैप्चर किए गए CK-MB की सामग्री को दर्शाती है।नमूने में CK-MB की सांद्रता LTRIC-600/LTRIC-300 द्वारा समय-निर्धारित प्रतिदीप्ति इम्यूनोएसे द्वारा मात्रात्मक रूप से परिलक्षित हुई थी।

उपयोग का उद्देश्य:

यह सीके-एमबी टेस्ट किट (टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे) ह्यूमन सीरम/प्लाज्मा/होल ब्लड इन विट्रो में क्रिएटिन किनेज आइसोएंजाइम (नीचे सीके-एमबी के रूप में संक्षिप्त) की मात्रात्मक पहचान के लिए उपयुक्त है।

तीव्र रोधगलन (एएमआई) का पता लगाने में सीके-एमबी का व्यापक रूप से रोधगलन की चोट के नैदानिक ​​​​मार्कर के रूप में उपयोग किया जाता है।मायोकार्डियल रोधगलन का पता लगाने में इसका व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि सीके-एमबी रिलीज म्योकार्डिअल चोट के दौरान रक्त परिसंचरण में प्रवेश करता है और 12 ~ 24 घंटों के भीतर चरम पर पहुंच जाता है और 48 ~ 72 घंटों के भीतर सामान्य स्तर पर लौट आता है।इसलिए, एएमआई के निदान के लिए सीके-एमबी का पता लगाने का बहुत नैदानिक ​​​​महत्व है।इस परियोजना के डिटेक्शन प्लेटफॉर्म में मुख्य रूप से केमिलुमिनेसेंस टेक्नोलॉजी, इम्यूनोकॉम्पिटेंसी टेक्नोलॉजी, कोलाइडल गोल्ड टेक्नोलॉजी, इम्यूनोफ्लोरेसेंस टेक्नोलॉजी, टाइम-सॉल्व्ड फ्लोरेसेंस टेक्नोलॉजी आदि शामिल हैं।

2.विनिर्देश

3. उच्च संवेदनशीलता सीएफडीए अनुमोदितसीके-एमबी मात्रात्मक जांच किट (ट्रफिया)मुख्य घटक

• सीके-एमबी टेस्ट किट (टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे): इसमें 20/50 रिएजेंट कार्ड, 1 आईसी कार्ड, उपयोग के लिए 1 निर्देश, 20/50 सैंपल बफर शामिल हैं।
• अभिकर्मक कार्ड में प्लास्टिक के आवरण और परीक्षण स्ट्रिप्स होते हैं।पट्टी में नमूना पैड, एक मार्कर पैड (एक माउस एंटी-मानव सीके-एमबी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नैनो-माइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट जांच (0.5%, 1:40 कमजोर पड़ने) के साथ लेपित), झिल्ली का पता लगाने (माउस एंटी मानव सीके के साथ लेपित) शामिल हैं। एमबी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (1.5 मिलीग्राम/एमएल) और माउस आईजीजी पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (1.0 मिलीग्राम/एमएल) के खिलाफ गाउट, शोषक कागज और पॉलीस्टीरिन (पीवीसी) प्लाईवुड।नमूना बफर 290 µL प्रति व्यक्ति था, और मुख्य घटक 0.5% बछड़ा सीरम एल्ब्यूमिन (BSA) के फॉस्फेट (PBS) बफर और 0.05% परिरक्षक प्रोक्लिन-300 (2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-वन और 5-क्लोरो) थे -2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-एक)।
• ※विभिन्न बैच नंबरों का आदान-प्रदान न करें

4. भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

बंद किट को 18 महीने के लिए 2 ℃ ~ 8 ℃ में संग्रहित किया जा सकता है।एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज में सील किए गए अभिकर्मक कार्ड को 30 दिनों के लिए तापमान (2 ℃ ~ 30 ℃) पर संग्रहीत किया जा सकता है यदि यह एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज पर मुद्रित समाप्ति से अधिक नहीं है।परिवहन के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का उत्पाद की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।एल्युमिनियम फॉयल बैग को सील न करने के बाद रिएजेंट स्ट्रिप को कमरे के तापमान पर 1 घंटे के लिए स्थिर किया जा सकता है।