20 टेस्ट/किट POC टेस्ट किट, CK-MB टेस्ट किट कोलाइडल गोल्ड एसे

उच्च संवेदनशीलतावाई सीएफडीए अनुमोदित सीटीएनआई/सीके-एमबी/मायोमात्रात्मक जांच किट(ट्रफिया)

1. उत्पाद विवरण

सिद्धांत:

cTnI/CK-MB/MYO टेस्ट किट (टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे) टाइम-सॉल्व्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी पर आधारित है।रक्त के नमूनों में cTnI, CK-MB और MYO की सांद्रता मात्रात्मक रूप से निर्धारित की गई थी।नमूनों को अभिकर्मक कार्ड में जोड़ा गया था, और नमूने के cTnI / CK-MB / MYO को एंटीबॉडी (माउस एंटी-ह्यूमन cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, माउस एंटी-ह्यूमन CK-MB मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और माउस एंटी-ह्यूमन MYO मोनोक्लोनल) के साथ जोड़ा गया था। एंटीबॉडी) ने नैनोमाइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट जांच को जटिल (cTnI/CK-MB/MYO-मोनोक्लोनल एंटीबॉडी लेबल नैनोमाइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट जांच) बनाने के लिए लेबल किया।केशिकात्व के माध्यम से, नाइट्रोसेल्युलोज झिल्ली पर एंटीबॉडीज (माउस एंटी-ह्यूमन cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, माउस एंटी-ह्यूमन CK-MB मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और माउस एंटी-ह्यूमन MYO मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) द्वारा कॉम्प्लेक्स को कैप्चर किया गया और डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स (मोनोक्लोनल एंटीबॉडी-) बनाया गया। -cTnI/CK-MB/MYO--मोनोक्लोनल एंटीबॉडी लेबल नैनोमाइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट प्रोब)। नतीजतन, नमूने में जितना अधिक cTnI/CK-MB/MYO होता है, उतना ही अधिक डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स डिटेक्शन लाइन पर जमा होता है।नैनोमाइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट जांच लेबल वाले अतिरिक्त अप्रतिबंधित एंटीबॉडी ने नियंत्रण रेखा पर क्रोमैटोग्राफी जारी रखी। पहचान रेखा पर फ्लोरेसेंस तीव्रता नमूना में वस्तु (सीटीएनआई/सीके-एमबी/एमईओ) की एकाग्रता के साथ सकारात्मक रूप से सहसंबंधित है, और प्रतिगमन समीकरण है गणना की और आईसी कार्ड में लिखा।

समय-समाधान प्रतिदीप्ति इम्यूनोएनालाइज़र आईसी कार्ड में प्रतिगमन समीकरण डेटा पढ़ता है, पता लगाने की रेखा पर प्रतिदीप्ति तीव्रता का परीक्षण करता है, और फिर प्रतिदीप्ति तीव्रता को स्वत: गणना के लिए प्रतिगमन समीकरण के साथ बदल देता है, अर्थात वस्तु की एकाग्रता (cTnI / CK-MB/MYO) आउटपुट नमूने में।

उपयोग का उद्देश्य:

यह cTnI/CK-MB/MYO टेस्ट किट (टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे) कार्डियक ट्रोपोनिन I, क्रिएटिन किनेज आइसोएंजाइम और मायोग्लोबिन इन विट्रो में मानव सीरम / प्लाज्मा / पूरे रक्त की मात्रात्मक पहचान के लिए उपयुक्त है।

कार्डियक ट्रोपोनिन I (इसके बाद cTnI के रूप में) का निर्धारण तीव्र रोधगलन (एएमआई) के निदान में सहायता के लिए किया जा सकता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने पुष्टि की है कि कार्डियक ट्रोपोनिन I को तीव्र रोधगलन के 4-6 घंटे बाद रक्त में पाया जा सकता है ( एएमआई) और कई दिनों तक ऊंचा रह सकता है।cTnI को मायोकार्डिअल विशिष्टता और संवेदनशीलता के कारण डायग्नोस्टिक AMI के लिए सोने के मानक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। क्रिएटिन किनेज आइसोएंजाइम (CK-MB) का व्यापक रूप से तीव्र मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (AMI) का पता लगाने में मायोकार्डियल इंजरी के डायग्नोस्टिक मार्कर के रूप में उपयोग किया जाता है।नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि मायोकार्डियल चोट के दौरान सीके-एमबी रक्त परिसंचरण में जारी होता है और 12 ~ 24 घंटों के भीतर चरम पर पहुंच जाता है और 48 ~ 72 घंटों के भीतर सामान्य स्तर पर वापस आ जाता है। इसलिए, सीके-एमबी का पता लगाने का निदान के लिए बहुत नैदानिक ​​महत्व है। एएमआई।मायोग्लोबिन (नीचे MYO के रूप में संक्षिप्त) मायोकार्डियल नेक्रोसिस का एक प्रारंभिक मार्कर है।नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि शुरुआत के 1 घंटे के भीतर मायोग्लोबिन का पता लगाया जा सकता है और 4 ~ 5 घंटे में चरम पर पहुंच जाता है। उच्च तीव्रता वाला शारीरिक व्यायाम।इसलिए, अन्य कार्डियक मार्करों, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी), नैदानिक ​​​​लक्षणों और संकेतों आदि का पता लगाने के साथ-साथ तीव्र मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (एएमआई) के सहायक निदान में मायोग्लोबिन की ऊंचाई का उपयोग किया जाना चाहिए। वर्तमान में, के स्तरों का पता लगाने के सामान्य तरीके cTnI, CK-MB और MYO रक्त के नमूनों में रासायनिक संदीप्ति, एंजाइम इम्यूनोएसे, प्रतिदीप्ति इम्यूनोएसे और कोलाइडल गोल्ड परख, आदि हैं।

2.विनिर्देश

3. उच्च संवेदनशीलता सीएफडीए अनुमोदित सीटीएनआई/सीके-एमबी/मायो मात्रात्मक जांच किट (TRFIA)मुख्य घटक

• cTnI/CK-MB/MYO टेस्ट किट (टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे): इसमें 20/50 रिएजेंट कार्ड, 1 IC कार्ड, उपयोग के लिए 1 निर्देश, 20/50 सैंपल बफर शामिल हैं।
• अभिकर्मक कार्ड में प्लास्टिक के आवरण और परीक्षण स्ट्रिप्स होते हैं।टेस्ट स्ट्रिप्स सैंपल पैड, मार्कर पैड (माउस एंटी-ह्यूमन cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नैनो-माइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट प्रोब [0.2,0.3] mg/mL, माउस एंटी-ह्यूमन CK-MB मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नैनो-माइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट प्रोब [0.15] से बने होते हैं। ,0.25] mg/mL, माउस एंटी-ह्यूमन MYO मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नैनो-माइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट प्रोब [0.2,0.3] mg/mL), मेम्ब्रेन का पता लगाना (माउस एंटी-ह्यूमन cTnI मोनोक्लोनल एंटीबॉडी [1.5,2.0] mg/mL द्वारा छिड़काव) , माउस एंटी-ह्यूमन CK-MB मोनोक्लोनल एंटीबॉडी [1.0,1.5] mg/mL, माउस एंटी-ह्यूमन MYO मोनोक्लोनल एंटीबॉडी [1.0,1.5] mg/mL, भेड़ में माउस इम्युनोग्लोबुलिन G (Ig G) के खिलाफ पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी [0.3, 0.7] mg/mL), शोषक कागज और पॉलीस्टाइनिन (पीवीसी) प्लाईवुड।नमूना बफर, मुख्य घटक खारा (0.9% NaCl) है।
• ※विभिन्न बैच नंबरों का आदान-प्रदान न करें

4. भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

बंद किट को 18 महीने के लिए 2℃~8℃ में संग्रहित किया गया था।उत्पाद को 30 दिनों के लिए तापमान (20 ℃ ~ 30 ℃) पर संग्रहीत किया जा सकता है यदि पैकेज पर मुद्रित समाप्ति से अधिक नहीं है।परिवहन के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का उत्पाद की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।अभिकर्मक पट्टी और नमूना बफर का उपयोग एक-से-एक मोड में किया जाता है, अर्थात रक्त के नमूने का पता लगाने के लिए एक नमूना बफर के साथ एक अभिकर्मक पट्टी का मिलान किया जाता है। अनसीलिंग के बाद, इसे कमरे के तापमान पर 1 घंटे के लिए स्थिर किया जा सकता है।सामान्य आर्द्रता और प्रकाश की स्थिति में, उपरोक्त आवश्यकताओं के अनुसार स्टोर और उपयोग करें।

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