मायो प्वाइंट ऑफ केयर टेस्टिंग किट सीएफडीए सर्टिफिकेशन इम्यूनोकम्पेटेंसी टेक्नोलॉजी

उच्च संवेदनशीलतावाई सीएफडीए अनुमोदित मेरे ओमात्रात्मक जांच किट(ट्रफिया)

1. उत्पाद विवरण

सिद्धांत:

समय-समाधानित प्रतिदीप्ति इम्युनोक्रोमैटोग्राफी के आधार पर, मायोग्लोबिन (MYO) टेस्ट किट (समय हल प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) का उपयोग रक्त के नमूनों में MYO की एकाग्रता को मात्रात्मक रूप से निर्धारित करने के लिए किया गया था।नमूने को अभिकर्मक कार्ड में जोड़ा गया था, और नमूने में MYO को मानव MYO मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के खिलाफ एक जटिल बनाने के लिए मार्कर पैड पर फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर के साथ जोड़ा गया था, और एक डबल एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए कब्जा कर लिया गया था।नतीजतन, नमूने में जितना अधिक MYO, डिटेक्शन बैंड पर उतना ही अधिक जटिल संचय।अतिरिक्त अप्रतिक्रियाशील फ्लोरोसेंट माइक्रोस्कोपी नियंत्रण रेखा के लिए क्रोमैटोग्राफिक बने रहे।पता लगाने की रेखा पर प्रतिदीप्ति तीव्रता नमूने में कैप्चर किए गए MYO की सामग्री को दर्शाती है।नमूने में MYO की सांद्रता LTRIC-300 / LTRIC-600 / LTRIC-1000 द्वारा समय-समय पर हल किए गए प्रतिदीप्ति इम्यूनोसे द्वारा मात्रात्मक रूप से परिलक्षित हुई थी।

उपयोग का उद्देश्य:

यह मायोग्लोबिन (MYO) टेस्ट किट (समय हल फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक परख) मानव सीरम/प्लाज्मा/इन विट्रो में पूरे रक्त में मायोग्लोबिन (नीचे MYO के रूप में संक्षिप्त) की मात्रात्मक पहचान के लिए उपयुक्त है।

मायोग्लोबिन मायोकार्डियल नेक्रोसिस का शुरुआती मार्कर है।नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि शुरुआत के 1 घंटे के भीतर मायोग्लोबिन का पता लगाया जा सकता है और 4 ~ 5 घंटों में चरम पर पहुंच सकता है।लेकिन कई मामलों में मायोग्लोबिन का स्तर बढ़ जाता है, जैसे कंकाल की मांसपेशियों की चोट, कंकाल की मांसपेशी या न्यूरोमस्कुलर डिसफंक्शन, कार्डियक शंट सर्जरी, गुर्दे की विफलता और उच्च तीव्रता वाला शारीरिक व्यायाम।इसलिए, अन्य कार्डियक मार्करों, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी), नैदानिक ​​​​लक्षणों और संकेतों आदि का पता लगाने के साथ-साथ तीव्र मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (एएमआई) के सहायक निदान में मायोग्लोबिन की ऊंचाई का उपयोग किया जाना चाहिए। इस परियोजना के पहचान मंच में मुख्य रूप से रासायनिक संदीप्ति शामिल है प्रौद्योगिकी, प्रतिरक्षाक्षमता प्रौद्योगिकी, कोलाइडल गोल्ड प्रौद्योगिकी, इम्यूनोफ्लोरेसेंस प्रौद्योगिकी, समय-संकल्प प्रतिदीप्ति प्रौद्योगिकी और इतने पर।

2.विनिर्देश

3. उच्च संवेदनशीलता cFDA ने MYO को मंजूरी दी मात्रात्मक जांच किट (TRFIA)मुख्य घटक

• मायोग्लोबिन (MYO) टेस्ट किट (टाइम रिजॉल्ड फ्लोरेसेंस इम्यूनोक्रोमैटोग्राफिक एसे): 20/50 अभिकर्मक कार्ड, 1 आईसी कार्ड, उपयोग के लिए 1 निर्देश, 20/50 नमूना बफर शामिल हैं।
• अभिकर्मक कार्ड में प्लास्टिक के आवरण और परीक्षण स्ट्रिप्स, एक नमूना पैड, एक मार्कर पैड (एक माउस एंटी-ह्यूमन मायोग्लोबिन (MYO) के साथ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नैनो-माइक्रोस्फीयर फ्लोरोसेंट जांच (0.5% माइक्रो-स्फीयर ठोस सामग्री), झिल्ली का पता लगाने ( मानव मायोग्लोबिन (MYO) के खिलाफ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (1.5 mg/mL) और माउस इम्युनोग्लोबुलिन (Ig G) के खिलाफ पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (1.0 mg/mL)। नमूना बफर, 290 µL/एक व्यक्ति, मुख्य घटक फॉस्फेट (PBS) बफर थे। 0.5% बछड़ा सीरम एल्ब्यूमिन (BSA) और 0.05% प्रिजर्वेटिव प्रोक्लिन-300 (2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-वन और 5-क्लोरो-2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-वन) हैं।
• ※विभिन्न बैच नंबरों का आदान-प्रदान न करें।

4. भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

• बंद किट को 18 महीने के लिए 2℃~8℃ में संग्रहित किया गया था।एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज में सील किए गए अभिकर्मक कार्ड को 30 दिनों के लिए तापमान (2 ℃ ~ 30 ℃) पर संग्रहीत किया जा सकता है यदि यह एल्यूमीनियम पन्नी बैग पैकेज पर मुद्रित समाप्ति से अधिक नहीं है।परिवहन के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का उत्पाद की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।एल्युमिनियम फॉयल बैग को सील न करने के बाद रिएजेंट स्ट्रिप को कमरे के तापमान पर 1 घंटे के लिए स्थिर किया जा सकता है.

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