टीआरएफआईए पीसीटी टेस्ट किट, एंटीबॉडी फास्ट डिटेक्शन किट सीएफडीए स्वीकृत

उच्च संवेदनशीलता सीएफडीए अनुमोदित पीसीटी मात्रात्मक जांच किट (टीआरएफआईए)

1. उत्पाद विवरण

सिद्धांत:

पीसीटी परीक्षण किट एक समय-संकल्प प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक पर आधारित है, जिसका उपयोग रक्त के नमूनों में पीसीटी की मात्रा का पता लगाने के लिए किया जाता है।अभिकर्मक कार्ड में बफर और रक्त के नमूने को मिलाने के बाद, पीसीटी के मैट नमूने और फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर के मार्कर, पीसीटी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए, और केशिका क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से एक और विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के साथ पीसीटी युक्त नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली, और कब्जा कर लिया, डबल एंटीबॉडी सैंडविच बनाते हैं। सम्मिश्रण।नमूने में अधिक पीसीटी, परीक्षण पट्टी पर अधिक यौगिक जमा होता है।अतिरिक्त अप्राप्य फ्लोरोसेंट microspheres को तब नियंत्रण रेखा पर गणना की गई थी।अभिकर्मक पट्टी उत्तेजित होने के बाद डिटेक्टर लाइन पर फ्लोरेसेंस तीव्रता नमूना में कैप्चर की गई पीसीटी सामग्री को दर्शाती है।नमूने में पीसीटी की सांद्रता समय-संकल्पित प्रतिदीप्ति इम्यूनोएनालाइज़र LTRIC-600 / LTRIC-300 / LTRIC-1000 की पहचान से मात्रात्मक रूप से परिलक्षित होती थी।

उपयोग का उद्देश्य:

पीसीटी परीक्षण किट मानव सीरम / प्लाज्मा / पूरे रक्त में पीसीटी के इन विट्रो मात्रात्मक निर्धारण में उपयोग के लिए उपयुक्त है।पीसीटी एक बहुत ही संवेदनशील और विशिष्ट रक्त मार्कर है, और इसकी एकाग्रता सकारात्मक रूप से सूजन की गंभीरता से संबंधित है।इसलिए, यह रोग, रोग का निदान और उपचारात्मक प्रभाव का अवलोकन करने के लिए एक विश्वसनीय संकेतक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।वर्तमान में, पीसीटी पहचान मुख्य रूप से जीवाणु संक्रमण, वायरस संक्रमण, फंगल संक्रमण और सेप्सिस के निदान के लिए उपयोग की जाती है।इसके डिटेक्शन प्लेटफॉर्म में मुख्य रूप से केमिलुमिनेसेंस तकनीक, इम्युनोटर्बिडिमेट्री तकनीक, कोलाइडल गोल्ड तकनीक, इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक, समय-संकल्पित प्रतिदीप्ति तकनीक आदि शामिल हैं।

2.विनिर्देश

3. उच्च संवेदनशीलता cFDA ने PCT क्वांटिटेटिव डिटेक्शन किट (TRFIA) मुख्य घटक को मंजूरी दी

• 20 या 50 पीसीटी टेस्ट
• 1 आईसी कार्ड
• 1 उपयोग के लिए निर्देश
• 20 या 50 नमूना बफर
• रीएजेंट कार्ड में स्ट्रिप के साथ चिपका हुआ प्लास्टिक होता है, सैंपल मैट द्वारा स्ट्रिप, मार्कर मैट (ग्लास फाइबर के लिए मुख्य सामग्री पर, स्प्रे में पीसीटी सिंगल फ्लोरोसेंट प्रोब के लोगों के खिलाफ चूहों में नैनोमीटर माइक्रोस्फीयर होते हैं (ठोस सामग्री 0.5% है, माइक्रोस्फीयर 1:40) तनुकरण)), झिल्ली का पता लगाएं (नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के लिए मुख्य सामग्री, स्प्रे में चूहे के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (1.5 मिलीग्राम / एमएल) और चूहे के पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (1.0 मिलीग्राम / एमएल) के भेड़ इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) में पीसीटी का व्यक्ति है, अवशोषित चटाई और पॉलीस्टाइनिन (पीवीसी) प्लास्टिक पैनल।नमूना परीक्षण द्रव 450 उल / व्यक्ति, मुख्य रूप से फॉस्फेट (पीबीएस) बफर से बना है, जिसमें 0.5% गोजातीय सीरम एल्ब्यूमिन (बीएसए) और 0.05% परिरक्षक प्रोक्लिन -300 (मुख्य सक्रिय तत्व 2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-एक हैं) और 5-क्लोरो-2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-एक)।

4. भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

• एल्यूमीनियम पन्नी पाउच में सील किए गए परीक्षण किट की वैधता 2 ℃ -8 ℃ की स्थिति के तहत 18 महीने है।
• वैधता अवधि के भीतर कमरे के तापमान (2 ℃ -30 ℃) के तहत सीलबंद परीक्षण किट 30 दिनों तक स्थिर है।
• शिपमेंट के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का परीक्षण किट की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
• बिना सील की गई किट परिवेश की स्थिति में 1 घंटे के भीतर स्थिर रहती है।