TRFIA मेडिकल डायग्नोस्टिक डी-डिमर टेस्ट किट CFDA सर्टिफिकेशन

मेडिकल डायग्नोस्टिक cFDA स्वीकृत D-डिमर क्वांटिटेटिव डिटेक्शन किट (TRFIA)

1. उत्पाद विवरण

सिद्धांत:

उपयोग का उद्देश्य:

मेडिकल डायग्नोस्टिक cFDA स्वीकृत डी-डिमर परीक्षण किट मानव पूरे रक्त/प्लाज्मा में डी-डिमर के इन विट्रो मात्रात्मक निर्धारण में उपयोग के लिए उपयुक्त है।डी-डिमर फाइब्रिनोलिसिस का एक विशिष्ट मार्कर है, जिसका उपयोग न केवल थ्रोम्बोटिक रोगों के निदान के लिए किया जा सकता है, बल्कि थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं की चिकित्सीय खुराक की निगरानी और अवलोकन के लिए भी किया जा सकता है।वर्तमान में, डी-डिमर का उपयोग मुख्य रूप से निम्नलिखित रोगों के सहायक निदान के लिए किया जाता है: प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि का निदान। इस परियोजना का पता लगाने का मंच मुख्य रूप से इम्युनोटर्बिडिमेट्रिक तकनीक, इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक, कोलाइडल गोल्ड तकनीक, समय-संकल्पित प्रतिदीप्ति तकनीक आदि शामिल हैं।

2.विनिर्देश

3. मेडिकल डायग्नोस्टिक cFDA स्वीकृत डी-डिमरमात्रात्मक जांच किट (TRFIA)मुख्य घटक

• 1 आईसी कार्ड
• 1 उपयोग के लिए निर्देश
• 20 या 50 नमूना बफर परीक्षण किट को एक एल्यूमीनियम पाउच में एक जलशुष्कक के साथ व्यक्तिगत रूप से सील किया जाता है।अभिकर्मक कार्ड में पट्टी के साथ चिपका हुआ प्लास्टिक होता है, नमूना चटाई द्वारा पट्टी, मार्कर चटाई (ग्लास फाइबर के लिए मुख्य सामग्री पर, स्प्रे में डी-डिमर एकल फ्लोरोसेंट जांच के लोगों के खिलाफ चूहों में नैनोमीटर माइक्रोस्फीयर होते हैं (ठोस सामग्री 0.5% है, माइक्रोस्फीयर 1) :40 तनुकरण)), डिटेक्ट मेम्ब्रेन (नाइट्रोसेल्युलोज मेम्ब्रेन के लिए मुख्य सामग्री, स्प्रे में चूहे के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (1.5 mg/mL) में डी-डिमर और चूहे पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (1.0 mg/mL) के शीप इम्युनोग्लोबुलिन G (IgG) होते हैं। )), चटाई और पॉलीस्टाइनिन (पीवीसी) प्लास्टिक पैनलों को अवशोषित करना।नमूना परीक्षण द्रव 450 उल / व्यक्ति, मुख्य रूप से फॉस्फेट (पीबीएस) बफर से बना है, जिसमें 0.5% गोजातीय सीरम एल्ब्यूमिन (बीएसए) और 0.05% परिरक्षक प्रोक्लिन -300 (मुख्य सक्रिय तत्व 2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-एक हैं) और 5-क्लोरो-2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-एक)।
• ※विभिन्न बैच नंबरों का आदान-प्रदान न करें

4. भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

• एल्युमिनियम फॉयल पाउच में सील की गई टेस्ट किट की वैधता 2-8 ℃ की स्थिति के तहत 18 महीने है।
• वैधता अवधि के भीतर कमरे के तापमान (2-30 ℃) के तहत सीलबंद परीक्षण किट 30 दिनों तक स्थिर है।
• शिपमेंट के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का परीक्षण किट की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
• बिना सील की गई किट परिवेश की स्थिति में 1 घंटे के भीतर स्थिर रहती है।

5. एप्लाइड इंस्ट्रूमेंट