हॉस्पिटल लैब क्लिनिक कार्डियक ट्रोपोनिन में POCT डिवाइस द्वारा उच्च संवेदनशील cTnI परीक्षण किट i

हाई सेंसिटिविटी cFDA स्वीकृतकार्डिएक ट्रोपोनिन आईमात्रात्मक जांच किट (TRFIA)

परीक्षण सिद्धांत

कार्डिएक ट्रोपोनिन आई टेस्ट किट एक एकल उपयोग समय समाधान प्रतिदीप्ति प्रतिरक्षा परीक्षण उपकरण है जिसे मानव सीरम और हेपरिन थक्कारोधी पूरे रक्त या प्लाज्मा नमूनों में cTnI स्तर की मात्रा निर्धारित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।परीक्षण किट में सीटीएनआई के खिलाफ दो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होते हैं।एंटीबॉडी में से एक सहसंयोजक रूप से फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर की सतह से बंधा होता है।संयुग्म पैड पर एंटीबॉडी लेबल वाले माइक्रोस्फीयर का छिड़काव किया जाता है, अन्य एंटीबॉडी को डिटेक्शन पैड की टेस्ट लाइन पर स्थिर किया जाता है।पतला पूरे रक्त / प्लाज्मा नमूना के अलावा, नमूना में cTnI फ्लोरोसेंट एंटीजन-एंटीबॉडी कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए cTnI माउस एंटीह्यूमन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ युग्मित फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर के साथ प्रतिक्रिया करता है, यह कॉम्प्लेक्स टेस्ट लाइन में बहता है और अन्य एंटीबॉडी द्वारा कब्जा कर लिया जाता है फ्लोरोसेंट एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स।तो नमूने में जितना अधिक cTnI होगा, परीक्षण लाइन में उतना ही अधिक फ्लोरोसेंट एंटीबॉडी सैंडविच कॉम्प्लेक्स जमा होगा।परीक्षण किट से फ्लोरेसेंस एकत्र किया जाता है और नमूना में सीटीएनआई की एकाग्रता को मापने के लिए समय-समाधान फ्लोरोसेंस इम्यूनोएनालाइज़र द्वारा गणना की जाती है।

उपयोग का उद्देश्य

कार्डियक ट्रोपोनिन I (cTnI) टेस्ट किट मानव सीरम और हेपरिन एंटीकोआग्युलेटेड पूरे रक्त या प्लाज्मा नमूनों में देखभाल स्थल पर cTnI की एकाग्रता को तेजी से मापने के लिए समय-संकल्पित प्रतिदीप्ति इम्यूनोएनलाइजर रीडर के साथ इन विट्रो में उपयोग के लिए उपयुक्त है।परीक्षण का उद्देश्य तीव्र रोधगलन (एएमआई), तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) के जोखिम स्तरीकरण और मायोकार्डियल क्षति (1-3) की निगरानी के निदान में सहायता के रूप में उपयोग किया जाना है।

विनिर्देश

भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

• एल्युमिनियम फॉयल पाउच में बंद टेस्ट किट की वैधता 2-8 की शर्त के तहत 18 महीने हैडिग्री सेल्सियस.
• सीलबंद परीक्षण किट कमरे के तापमान (2-30डिग्री सेल्सियस) वैधता अवधि के भीतर।
• तापमान परिवर्तन (<37डिग्री सेल्सियस) शिपमेंट के दौरान परीक्षण किट की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
• बिना सील की गई किट परिवेश की स्थिति में 1 घंटे के भीतर स्थिर रहती है.

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