TRFIA टेक्नोलॉजी कार्डिएक मार्कर द्वारा ISO13485 POC टेस्ट किट होल ब्लड डी-डिमर

ISO13485 POC टेस्ट किट, TRFIA टेक्नोलॉजी कार्डिएक मार्कर द्वारा संपूर्ण रक्त डी-डिमर टेस्ट किट

उच्च संवेदनशीलतावाई सीएफडीए अनुमोदित डी-डिमरमात्रात्मक जांच किट (टीआरएफआईए)

1. उत्पाद विवरण

सिद्धांत:

डी-डिमर परीक्षण किट एक समय-संकल्पित प्रतिदीप्ति इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी तकनीक है जिसका उपयोग रक्त के नमूनों में डी-डिमर की सांद्रता का मात्रात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।अभिकर्मक कार्ड में रक्त के नमूने को जोड़ने के बाद, डी-डिमर के मैट नमूने और फ्लोरोसेंट माइक्रोस्फीयर के मार्कर डी-डिमर मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को कॉम्प्लेक्स बनाने के लिए, और केशिका क्रोमैटोग्राफी के माध्यम से डी-डिमर युक्त नाइट्रोसेल्यूलोज झिल्ली के लिए एक और विशिष्ट एंटीबॉडी का पता लगाने के साथ, और कब्जा कर लिया। डबल एंटीबॉडी सैंडविच कंपोजिट बनाते हैं।नमूने में अधिक डी-डिमर, परीक्षण पट्टी पर अधिक यौगिक जमा होता है।अतिरिक्त अप्राप्य फ्लोरोसेंट microspheres को तब नियंत्रण रेखा पर गणना की गई थी।अभिकर्मक पट्टी उत्तेजित होने के बाद डिटेक्टर लाइन पर फ्लोरेसेंस तीव्रता नमूना में कैप्चर की गई डी-डिमर सामग्री को दर्शाती है।नमूने में डी-डिमर की सांद्रता समय-संकल्पित प्रतिदीप्ति इम्यूनोएनालाइज़र LTRIC-600 / LTRIC-300 / LTRIC-1000 की पहचान से मात्रात्मक रूप से परिलक्षित होती थी।.

उपयोग का उद्देश्य:

डी-डिमर परीक्षण किट मानव पूरे रक्त/प्लाज्मा में डी-डिमर के इन विट्रो मात्रात्मक निर्धारण में उपयोग के लिए उपयुक्त है।डी-डिमर फाइब्रिनोलिसिस का एक विशिष्ट मार्कर है, जिसका उपयोग न केवल थ्रोम्बोटिक रोगों के निदान के लिए किया जा सकता है, बल्कि थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं की चिकित्सीय खुराक की निगरानी और अवलोकन के लिए भी किया जा सकता है।वर्तमान में, डी-डिमर का उपयोग मुख्य रूप से निम्नलिखित रोगों के सहायक निदान के लिए किया जाता है: प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट (डीआईसी), गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्क रोधगलन, आदि का निदान। इस परियोजना का पता लगाने का मंच मुख्य रूप से इम्युनोटर्बिडिमेट्रिक तकनीक, इम्यूनोफ्लोरेसेंस तकनीक, कोलाइडल गोल्ड तकनीक, समय-संकल्पित प्रतिदीप्ति तकनीक आदि शामिल हैं।

2.विनिर्देश

3. उच्च संवेदनशीलता सीएफडीए अनुमोदित डी-डिमरमात्रात्मक जांच किट (TRFIA)मुख्य घटक

• 1 आईसी कार्ड
• 1 उपयोग के लिए निर्देश
• 20 या 50 नमूना बफर परीक्षण किट को एक एल्यूमीनियम पाउच में एक जलशुष्कक के साथ व्यक्तिगत रूप से सील किया जाता है।अभिकर्मक कार्ड में पट्टी के साथ चिपका हुआ प्लास्टिक होता है, नमूना चटाई द्वारा पट्टी, मार्कर चटाई (ग्लास फाइबर के लिए मुख्य सामग्री पर, स्प्रे में डी-डिमर एकल फ्लोरोसेंट जांच के लोगों के खिलाफ चूहों में नैनोमीटर माइक्रोस्फीयर होते हैं (ठोस सामग्री 0.5% है, माइक्रोस्फीयर 1) :40 तनुकरण)), डिटेक्ट मेम्ब्रेन (नाइट्रोसेल्युलोज मेम्ब्रेन के लिए मुख्य सामग्री, स्प्रे में चूहे के मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (1.5 mg/mL) में डी-डिमर और चूहे पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी (1.0 mg/mL) के शीप इम्युनोग्लोबुलिन G (IgG) होते हैं। )), चटाई और पॉलीस्टाइनिन (पीवीसी) प्लास्टिक पैनलों को अवशोषित करना।नमूना परीक्षण द्रव 450 उल / व्यक्ति, मुख्य रूप से फॉस्फेट (पीबीएस) बफर से बना है, जिसमें 0.5% गोजातीय सीरम एल्ब्यूमिन (बीएसए) और 0.05% परिरक्षक प्रोक्लिन -300 (मुख्य सक्रिय तत्व 2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-एक हैं) और 5-क्लोरो-2-मिथाइल-4-आइसोथियाज़ोलिन-3-एक)।
• ※विभिन्न बैच नंबरों का आदान-प्रदान न करें

4. भंडारण की स्थिति और समाप्ति तिथि?

• एल्युमिनियम फॉयल पाउच में सील की गई टेस्ट किट की वैधता 2-8 ℃ की स्थिति के तहत 18 महीने है।
• वैधता अवधि के भीतर कमरे के तापमान (2-30 ℃) के तहत सीलबंद परीक्षण किट 30 दिनों तक स्थिर है।
• शिपमेंट के दौरान तापमान परिवर्तन (<37 ℃) का परीक्षण किट की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
• बिना सील की गई किट परिवेश की स्थिति में 1 घंटे के भीतर स्थिर रहती है।

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